Надійний китайський виробник вакцини проти гепатиту B

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., яка володіє брендом RECVAX®, є виробником рекомбінантної вакцини проти гепатиту B Hansenula Polymorpha з Китаю. Ми використовуємо передові технології, щоб забезпечити безпечність і надійністьвакцинні продуктидля людей будь-якого віку, ефективно захищаючи від гепатиту.

Що таке гепатит B?

Гепатит В — вірусне захворювання печінки. Без профілактики приблизно у 5–10 % інфікованих людей розвинеться хронічне захворювання печінки, що підвищить ризик цирозу або раку печінки протягом усього життя. Це дуже небезпечне захворювання. Вакцинація проти гепатиту В має мало побічних ефектів і ефективно захищає реципієнтів, тому рекомендується своєчасна вакцинація.

Профілактика раку печінки

Вакцинація проти гепатиту В є основною профілактикою етіології раку печінки!

Хронічна інфекція ВГВ є найважливішою причиною раку печінки в нашій країні, при цьому близько 85% хворих на рак печінки є носіями ВГВ. За даними ВООЗ, у 2019 році у світі було приблизно 296 мільйонів людей з хронічною інфекцією HBV, і близько 820 000 людей померли від печінкової недостатності, цирозу або первинного раку печінки, викликаного інфекцією HBV.

«Консенсус експертів щодо первинної профілактики раку печінки в Китаї» в 2018 році вказав, що після виключення таких факторів, як вік і стать, порівняно з тими, хто має HBsAg і HBeAg негативний відносний ризик раку печінки для тих, хто має HBsAg позитивний результат, становить 9,6, а для тих, хто має HBsAg і HBeAg позитивний відносний ризик становить 60.

Імунізація є найбільш економним і ефективним засобом контролю та навіть викорінення інфекційних захворювань!

Наш продукт

Дочірня компанія AIM Vaccine, AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. самостійно розробила рекомбінантну вакцину проти гепатиту В RECVAX® (Hansenula Polymorpha).

Завдяки застосуванню першої вітчизняної та міжнародної провідної рекомбінантної технологічної платформи експресії Hansenula Polymorpha та запатентованої ад’ювантної технології, він досяг чудових імунних ефектів, навіть перевершуючи таку саму дозу імпортних продуктів і навіть вітчизняних багатодозових продуктів.

Ознайомлення з продуктом

AIM Чесність RECVAX®

[Склад і опис]

Цей продукт отримують шляхом очищення поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg), експресованого рекомбінантними дріжджами Hansenula Polymorpha, і додавання алюмінієвого ад’юванта. Це молочно-біла суспензія, яка може шаруватись завдяки випаданню осаду, легко струшувати та диспергувати.

Діюча речовина:поверхневий антиген вірусу гепатиту В.

допоміжні речовини:гідроксид алюмінію, хлорид натрію.

[Вакциновані особи]

Ця вакцина показана особам, чутливим до гепатиту В, особливо тим, хто: (1) Новонароджені, особливо матері, мають HBsAg і HBeAg позитивний результат. (2) Медичний персонал, який займається медичною роботою, і персонал лабораторії, який зазнав впливу крові.

[Дії та використання]

Вакцинація стимулює імунітет проти вірусу гепатиту В. Використовується для профілактики гепатиту В.

[Положення]

0,5 мл на флакон (флакон), 0,5 мл на дозу для людини, що містить 10 мкг або 20 мкг  HBsAg.

[Процедури імунізації та дози]

(1) вводили внутрішньом’язово в дельтовидний м’яз плеча.

(2) Графік імунізації складається з трьох доз, які вводяться в 0, 1 і 6 місяців, і новонароджені отримують першу дозу вакцини протягом 24 годин після народження, по одній дозі кожного разу.

[Побічні реакції]

Поширені побічні реакції: біль і чутливість у місці ін’єкції можуть відчутися протягом 24 годин після вакцинації та зникають спонтанно протягом 2-3 днів у більшості випадків.

Рідкісні побічні реакції:

(1) Транзиторні гарячкові реакції можуть виникати у вакцинованих протягом 72 годин після вакцинації та зазвичай зберігаються протягом 1-2 днів і зникають спонтанно.

(2) Від легкого до помірного почервоніння, набряк і біль у місці щеплення. Як правило, це триває від 1 до 2 днів і зникає спонтанно без лікування.

Дуже рідкісні побічні реакції:

(1) У місці щеплення може виникнути індурація, яка зазвичай спонтанно всмоктується через 1-2 місяці.

(2) Місцеве асептичне нагноєння: гній, як правило, неодноразово аспірується шприцом, а у важких випадках (виразка) необхідно розширити рану, щоб видалити некротичні тканини, які зберігаються довше і можуть нарешті розсмоктатися та загоїтися.

(3) Алергічні реакції: алергічний висип, реакція Артура. Зазвичай реакція Артура з'являється приблизно через 10 днів після щеплення, місцеве почервоніння і набряк зберігаються тривалий час, для системного і місцевого лікування можна використовувати тверді спирти.

(4) Анафілактичний шок: зазвичай він виникає протягом 1 години після ін’єкції вакцини, і його слід лікувати за допомогою своєчасної ін’єкції адреналіну та інших заходів порятунку.

[Не уникати]

(1) Відома гіперчутливість до будь-якого компонента вакцини, включаючи допоміжні речовини, формальдегід і дріжджі.

(2) Пацієнти, які страждають на гострі захворювання, важкі хронічні захворювання, гострі напади хронічних захворювань і лихоманку;

(3) Вагітні жінки.

(4) Для неконтрольованої епілепсії та інших прогресуючих неврологічних захворювань;

[Запобіжні заходи]

(1) Використовуйте з обережністю пацієнтам із такими захворюваннями: сімейна та індивідуальна історія судом, хронічні захворювання, історія епілепсії та алергічна конституція.

(2) Під час використання її слід добре збовтати та не використовувати, якщо є згустки, які не розсіюються, сторонні тіла, тріщини у флаконі з вакциною або нечіткі етикетки.

(3) Пляшки з вакциною слід використати негайно після відкриття.

(4) Препарати, такі як адреналін, повинні бути доступні для екстреного використання на випадок випадкових сильних алергічних реакцій. За тими, хто отримує ін'єкцію, слід спостерігати в полі протягом щонайменше 30 хвилин після ін'єкції.

(5) Якщо після першої ін’єкції виникають такі ненормальні стани, як висока температура та судоми, другу ін’єкцію, як правило, більше не вводять, а для немовлят із блокуванням матері та плода другу та третю ін’єкцію слід робити за порадою лікаря.

(6) Заморожування суворо заборонено.

[Упаковка та зберігання]

Зберігати та транспортувати при 2-8 ℃, у захищеному від світла місці.

Контейнер упаковки: внутрішні пакувальні матеріали — флакони, ампули та попередньо наповнені шприци, флакони: 0,5 мл × 1 флакон/коробка, 0,5 мл × 3 флакони/коробка, 0,5 мл × 30 флаконів/коробка; ампули: 0,5 мл × 3 флакони/упаковка, 0,5 мл × 9 флаконів/упаковка; попередньо наповнені шприци: 0,5 мл × 1 флакон/коробка.

Термін дії: флакони: 36 місяців, ампули: 24 місяці, наповнені шприци: 36 місяців.

Специфікація продукту

Порівняно з іншими технічними шляхами, RECVAX® виготовлявся за більш суворим стандартом фармакопеї, який підвищити якість і безпеку продукції.

Характеристика Порівняння

Застосування продукту

Запатентована ад’ювантна технологія RECVAX® за допомогою технології адсорбції in situ створює «банк антигенів» у організм після потрапляння продукту, стабільно вивільняючи антигени, подовжуючи тривалість дії антигену, відіграючи роль у посиленні стимуляції імунної відповіді та покращенні імуногенності.

Вакцина проти гепатиту В серії RECVAX® Hansenula Polymorpha існує на ринку протягом 20 років, охоплюючи 31 провінцій, міст і автономних районів країни із загальним використанням на ринку майже 500 мільйонів доз, забезпечення планів імунізації для майже 80% новонароджених у країні.

Дослідження під керівництвом академіка Лі Ланцзюаня оцінювало повторну імунізацію у дітей віком від 5 до 15 років із чотирма різні вакцини проти гепатиту В. Після 0-1-6-місячної ревакцинації 10 мкг вакцини RECVAX® (Hansenula-дріжджі), рівень серопозитивних анти-HBs через 1, 5 і 8 років після бустерної вакцинації досяг 83,4 % — це найвищий показник серед усіх чотирьох вакцин оцінено.

Професійні та сучасні виробничі цехи – запорука високоякісної продукції!