ACYW135 Менінгококова полісахаридна вакцина

AIM Persistence -  Xin'er Cong®

Менінгококова полісахаридна вакцина ACYW135 надається китайським виробником AIM Persistence. Це так дітям старше 2 років і дорослим призначають одноразово по 0,5 мл. Вакцинація повинна бути завершено до сезону епідемії менінгококового менінгіту.

Цільова вакцинація

На даний момент він рекомендований лише для груп високого ризику дітей віком від 2 років і дорослих у наступний обсяг:

1. Ті, хто подорожує або живе в зонах високого ризику, таких як африканський пояс менінгіту (епідемічні зони групи A, C, Y і W135 Neisseria meningitidis).

2. Ті, хто може контактувати з групами A, C, Y і W135 Neisseria meningitidis з повітря в лабораторії або роботи з виробництва вакцин.

3. Популяції високого ризику в районах, де національні адміністративні департаменти охорони здоров'я прогнозують спалах групи Інфекція Y та W135 Neisseria meningitidis на основі епідеміологічних досліджень.

Інструкція з використання

1. Відкрийте флакон з вакциною та додайте зазначену кількість розчинника для розчинення, добре струсіть і використовуйте негайно.

2. Введіть препарат шляхом підшкірної ін’єкції в місці прикріплення дельтовидного м’яза з зовнішньої сторони. верхньої частини руки.

3. Дозування: діти старше 2 років і дорослі вакцинуються одноразово, кожна доза для людини становить 0,5 мл. щеплення має бути завершено до сезону епідемії цереброспінального менінгіту.

4. Додаткова імунізація (рекомендована за кордоном): особи високого ризику в епідемічних районах, особливо діти до 4 років років для першої вакцинації, слід розглянути можливість повторної вакцинації через 2-3 роки після первинної імунізації, якщо вони продовжують перебувати під високим ризиком. Хоча не встановлено, чи потрібна ревакцинація для літніх дітей і дорослих ревакцинацію слід розглянути протягом 3-5 років після первинної імунізації, якщо Рівень антитіл швидко падає через 2-3 роки після вакцинації.

Немає даних досліджень щодо тривалості імунітету та ревакцинації для цього продукту.

Протипоказання

Не використовуйте цей продукт у наступних випадках:

1. Ті, у кого відома алергія на будь-які інгредієнти цього продукту.

2. Хворі на епілепсію, судоми, захворювання головного мозку та алергію в анамнезі.

3. Хворі на захворювання нирок, серця, активну форму туберкульозу, ВІЛ-інфіковані та інші гострі захворювання.

Особи з важкими хронічними захворюваннями, або переживають гостре загострення хронічних захворювань.

4. Під час будь-якої гострої інфекції або гарячкового захворювання.

5. Цей продукт не перевірявся на репродуктивну токсичність у вагітних жінок і піддослідних тварин. невідомо, чи вплине це на плід. Тому вагітним жінкам не слід робити щеплення цією вакциною, особливо в перші три місяці вагітності.

Клінічні випробування та дані

Клінічне випробування за участю 900 осіб показало, що рівень сероконверсії антитіл чотирьох серологічних тестів A, C, W135 і Y менінгококового полісахариду перевищували 96% через місяць після вакцинації, що вказує на хороше імуногенність.

Термін придатності менінгококової полісахаридної вакцини Xin’er Cong® ACYW135 становить до 36 місяців. (Високий вміст води в ліофілізовані склади можуть вплинути на термін зберігання та стабільність.)

Професійно керована та стандартизована майстерня

Професійні та сучасні виробничі цехи – запорука високоякісної продукції!

Деталі виробництва

● Впровадити суворіші стандарти внутрішнього контролю для залишків бактеріальних ендотоксинів, що призведе до зниження залишків і краща безпека.

● Він не містить консервантів і безпечніший для профілактичного використання.

● Імпортований процес ультрафільтрації мембранних клітин 100KD з високою чистотою антигену;

● Підготовча частина повністю контролюється в середовищі класу B+A протягом усього процесу з високою чистотою і більш безпечні продукти.

● Спостереження щодо безпеки: частота побічних реакцій, таких як лихоманка, місцеве почервоніння, набряк і біль, є надзвичайно низький.