Як вибрати між живою аттенуйованою та інактивованою вакцинами проти гепатиту А?

Вакцинуючи дітей проти гепатиту А, батьки часто стикаються з вибором: застосовувати живу аттенуйовану вакцину проти гепатиту А чи інактивовану?

Іншими словами, які відмінності між живими ослабленими та інактивованимивакцини проти гепатиту А?

Порівняння проводиться в основному з 5 аспектів:

1. Безпека вакцини

Теоретично живі аттенуйовані вакцини проти гепатиту А містять аттенуйовані живі вірусні частинки, що створює такі ризики, як реверсія вірулентності. Інактивовані вакцини, широко відомі як «мертві вакцини», не містять живих частинок вірусу, не розмножуються в клітинах і мають меншу частоту побічних реакцій.

На практиці дослідження показують, що частота побічних реакцій на інактивовані вакцини проти гепатиту А справді нижча, ніж на живі ослаблені вакцини проти гепатиту А. Дані Національного нагляду за побічними явищами після імунізації в Китаї (AEFI) з 2016 по 2018 рік свідчать про те, що частота побічних реакцій на 100 000 доз інактивованої вакцини проти гепатиту А становила 1,6, 1,4 і 1,39 відповідно, тоді як для живої ослабленої вакцини проти гепатиту А – 1,87, 1,73 і 2,6 відповідно.

2. Протипоказання та запобіжні заходи

Перегляд інструкцій до продукту показує, що живі ослаблені вакцини проти гепатиту А мають більше протипоказань. Наприклад, в інструкції до живої аттенуйованої вакцини проти гепатиту А одного виробника чітко вказано, що вона протипоказана людям з імунодефіцитом або ослабленим імунітетом, тоді як інактивовані вакцини проти гепатиту А такого протипоказання не мають.

Крім того, між введенням людського імуноглобуліну та живої атенуйованої вакцини проти гепатиту А потрібен інтервал щонайменше 3 місяці, тоді як для інактивованої вакцини проти гепатиту А потрібен лише 1 місяць. Крім того, живі ослаблені вакцини не рекомендуються під час спалахів гепатиту А, тоді як інактивовані вакцини проти гепатиту А не мають таких обмежень.

Само собою зрозуміло, що інактивовані вакцини проти гепатиту А мають значно менше протипоказань і запобіжних заходів.

3. Ефективність і тривалість захисту

Як живі ослаблені, так і інактивовані вакцини проти гепатиту А використовуються в Китаї більше 20 років, і їх ефективність була повністю перевірена. Обидва індукують високий рівень захисних антитіл.

Дані показують, що починаючи з Китаювакцина проти гепатиту АУ розширеній програмі імунізації в 2008 році захворюваність на гепатит А в Китаї впала з 52,6 на 100 000 у 1990 році до 1,74 на 100 000 у 2015 році.

За тривалістю:

- Антитіла, індуковані живою ослабленою вакциною проти гепатиту А, зазвичай зберігаються 10–15 років.

- Захист від інактивованої вакцини проти гепатиту А триває більше 25 років, а деякі дослідження припускають, що до 40 років.

Деякі дані також показують, що одна доза інактивованої вакцини проти гепатиту А для дорослих забезпечує захист протягом 11 років, що робить її розумним вибором для мандрівників, які потребують негайного імунного захисту.

4. Глобальний досвід використання

У всьому світі живі ослаблені вакцини проти гепатиту А використовуються в основному в таких країнах, як Китай та Індія. Інактивовані вакцини проти гепатиту А широко використовуються в усьому світі і є найпоширенішими вакцинами проти гепатиту А в усьому світі.

У Китаї жива аттенуйована вакцина проти гепатиту А є безкоштовною національною вакциною для імунізації, тоді як інактивована вакцина проти гепатиту А в більшості регіонів здебільшого оплачується самостійно.

5. Графік щеплень

Всередині країни:

- Живу атенуйовану вакцину проти гепатиту А можна вводити вже у віці 18 місяців 1 дозою.

- Інактивовану вакцину проти гепатиту А можна вводити вже у віці 12 місяців, вимагаючи 2 доз з інтервалом не менше 6 місяців між дозами.

Дані показують, що материнські антитіла до гепатиту А у немовлят значно знижуються до 12-місячного віку, а зареєстрована частота та кількість випадків гепатиту А у 1-річних дітей вище, ніж у 2-річних дітей. Рання вакцинація забезпечує ранній захист.

Висновок

Існує невелика різниця в ефективності між живими ослабленими та інактивованими вакцинами проти гепатиту А; обидва забезпечують належний захист.

Однак інактивовані вакцини проти гепатиту А демонструють явні переваги щодо безпеки, тривалості захисту, найранішого віку вакцинації, глобального досвіду застосування та меншої кількості протипоказань/запобіжних заходів.

Батьки можуть вибрати відповідну вакцину проти гепатиту А для своїх дітей залежно від власного стану.

Приписка

Гепатит А - гостре кишкове інфекційне захворювання, що викликає переважно ураження печінки. У Китаї це офіційно зареєстроване інфекційне захворювання класу B, яке широко поширене та є основною мішенню для профілактики та контролю гострих інфекційних захворювань.

Гепатит А характеризується виділенням вірусу ще до появи; пацієнти можуть передавати вірус до появи симптомів, що робить спалахи ймовірними. У 1988 році понад 300 000 людей у ​​Шанхаї розвинули симптоматичну інфекцію гепатиту А протягом лише 3 місяців — найбільший спалах гепатиту А в усьому світі на сьогоднішній день — понад 8 000 пацієнтів були госпіталізовані, що створило важкий тягар захворювання.

Згідно з даними Національного інституту контролю за харчовими продуктами та ліками щодо випуску національних серій біопрепаратів за 2023 рік, 5 вітчизняних підприємств мають записи про випуск серій вакцини проти гепатиту А: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Чанчунський інститут біологічних продуктів, Чжецзян Пуканг та Інститут медичної біології.

Вакцина Aimі Sinovac Beijing виробляють інактивовані вакцини проти гепатиту А; інші виробляють живі ослаблені вакцини.

Примітно, що інактивована вакцина проти гепатиту А, вироблена компанією Aim Vaccine, є єдиною в Китаї, яка використовує штам Lv-8, виділений під час пандемії гепатиту А в Шанхаї 1988 року, що забезпечує кращий цілеспрямований захист і сильнішу імуногенність. Штам Lv-8 має стабільне пасажування, добру генетичну стабільність порівняно з іншими штамами та відсутність імунної виходу.